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[셀트리온] 렉키로나주 유럽 EMA의 Rolling Review 개시!

[ ★ 여의도 증권가 직딩녀가 매일 알려주는 오늘의 핫이슈 종목 이야기 ★ ] 셀트리온 068270 렉키로나주 유럽 EMA의 Rolling Review 개시 셀트리온은 현지시각 기준 2월 24일 유럽 EMA 산하 약물 사용자문위원회(CHMP)에서 COVID19 치료제인 렉키로나주 (성분명, Regdanvimab)의 Rolling Review를 개시했다고 공시했다. 셀트리온은 1월 13일 발표했던 렉키로나주의 임상 2상 결과를 기반으로 Rolling Review를 위한 자료를 제출하 였으며, CHMP로부터 허가신청을 위한 검증과 평가를 받을 예정이다. Rolling Review 검토 후 렉키로나주의 COVID19 의 치료효과와 안전성이 입증되면 임상 3상이 완료되기 전유럽 시장에서 시판할 수 있게 된다. ..

알아가기 2021.03.03

[바디텍메드] 중화항체 진단키트라는 신시장!

[ ★ 여의도 증권가 직딩녀가 매일 알려주는 오늘의 핫이슈 종목 이야기 ★ ] 바디텍메드 206640 코로나19 바이러스 백신 상용화 임박 모더나, 바이오앤텍/화이자, 아스트라제네카와 같은 선두그 룹들이 각각 개발한 코로나19 바이러스 백신들의 임상 3상결과들이 공개되었다. 화이자사는 11월 20일 미 FDA에 긴급사용허가(EUA) 신청서를 제출하였고, 모더나사도 곧 신청 서를 제출할 것으로 예상된다. 이들이 개발한 코로나19 바이러스 백신은 연내 대규모 접종이 가능할 것으로 기대된다. 백신 개발 성공에 대한 기대감이 증가할수록 진단기업들의 주가는 계속 하락하고 있다. 진단기업 대장주인 씨젠의 경우 고점에서 43% 하락했으며, 바디텍메드의 경우에도 37% 주가가 하락한 상황이다. 아무래도 백신이 개발된다..

알아가기 2020.11.26
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