예쁜손 그녀의 모든 기록

[ ★ 여의도 증권가 직딩녀가 매일 알려주는 오늘의 핫이슈 종목 이야기 ★ ] 셀트리온 068270 렉키로나주 유럽 EMA로부터 사용권고 의견 획득 셀트리온이 개발한 COVID19 치료제, 렉키로나주(성분명, Regdanvimab)가 유럽 EMA로부터 정식품목허가 전 사용을 권고하는 의견을 획득하였다. 이것은 정식허가 전 유럽의 각국가들이 렉키로나주를 필요에 따라 사용할 수 있다는 의미로 2월 24일 Rolling Review 검토를 개시한다고 공시했던 시점으로부터 약 1달만에 이루어진 결정이다. 리제네론사와 일라이릴리사가 개발한 COVID19 항체치료제의 조건부사용 권고 검토에 걸린 기간과 비슷하게 렉키로나주도 이와 같은 조건부허가를 획득한 것이다. 다만 정식허가 전 일종의 조건 부허가로 렉키로나주의 ..

[ ★ 여의도 증권가 직딩녀가 매일 알려주는 오늘의 핫이슈 종목 이야기 ★ ] 셀트리온헬스케어 091990 해외 승인과 수출 2분기안에 윤곽 집힐 것 셀트리온의 COVID-`19 치료제 렉키로나주의 2 상 결과로 국내는 물론 해외의 긴급승 인을 받을 것으로 예상된다. 대조군 대비 중증환자 발생률을 전체환자 대상으로는 54%, 중등증 환자대상으로는 68% 감소시켰다. 임상적 회복에 걸린 시간도 위약군 대비 전체 환자에서 3.4 일, 중등증환자에서는 5.1 일이나 단축했다. 특히 주요 투여 대상이 될 50 세 이상의 중등증 환자군에서는 회복기간이 위약군의 13 일 대비 6.6 일로 단축시켰다. 중증 환자의 급증으로 인한 병상부족을 해결하는데 렉키로나주의 역할이 기대된다. 안전성 평가에서도 중대한 이상반응이 ..

[ ★ 여의도 증권가 직딩녀가 매일 알려주는 오늘의 핫이슈 종목 이야기 ★ ] 셀트리온 068270 매출액 5,488억원(YoY +89.9%), 영업이익 2,453억원(YoY +137.8%) 연결기준, 3분기 매출액 5,488억원(YoY +89.9%), 영업이익 2,453억원(YoY +137.8%)을 시현하였다. 램시마SC 판매 준비를 위한 물량공급과 테바향 아조비 CMO 매출 465억원이 발생하며, 영업이익은 컨센서스(1,903억원) 대비 28.9%상회하였다. 영업이익은 매출액 증가분과 1공장 증설 시설 본격 가동에 따른 생산 효율 개선이 반영되며 영업이익률 44.7%를 기록하였다. 미국 시장에서 항암제 트룩시마의 침투율이 증가하고 있는데 트룩시마의 경우 20.4%, 허쥬마 0.44%를 달성하였다. 유..