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화이자 4

[셀트리온] 렉키로나주 유럽 EMA의 Rolling Review 개시!

[ ★ 여의도 증권가 직딩녀가 매일 알려주는 오늘의 핫이슈 종목 이야기 ★ ] 셀트리온 068270 렉키로나주 유럽 EMA의 Rolling Review 개시 셀트리온은 현지시각 기준 2월 24일 유럽 EMA 산하 약물 사용자문위원회(CHMP)에서 COVID19 치료제인 렉키로나주 (성분명, Regdanvimab)의 Rolling Review를 개시했다고 공시했다. 셀트리온은 1월 13일 발표했던 렉키로나주의 임상 2상 결과를 기반으로 Rolling Review를 위한 자료를 제출하 였으며, CHMP로부터 허가신청을 위한 검증과 평가를 받을 예정이다. Rolling Review 검토 후 렉키로나주의 COVID19 의 치료효과와 안전성이 입증되면 임상 3상이 완료되기 전유럽 시장에서 시판할 수 있게 된다. ..

알아가기 2021.03.03

[녹십자] 코로나 백신 위탁생산 기대감!

[ ★ 여의도 증권가 직딩녀가 매일 알려주는 오늘의 핫이슈 종목 이야기 ★ ] 녹십자 006280 2020년 4분기는 흑자전환 녹십자의 4분기 매출액은 연결 기준으로 전년 대비 약 17.7% 증가한 4,163억원, 영업이익은 79억원(OPM, 1.9%)으로 흑자 전환을 시현할 수 있을 것으로 추정된다. 국내에서 트윈데믹에 대한 우려로 대규모 독감백신 접종이 이루어졌기 때문에, 4분기 독감백신 폐기 비용이 예년 대비 크게 감소했을 것으로 추정되는 바, 올해 4분기에는 흑자 전환이 가능했을 것으로 전망된다. 그러나 해외 독감백신 수출은 약 140억원으로 당초 기대했던 250억원 대비 크게 감소한 것으로 보인다. 수두백신도 다른 분기 대비 감소하여 약 70억원 규모가 발생한 것으로 보인다. 4분기 경기도 용인..

알아가기 2021.01.25

[바디텍메드] 중화항체 진단키트라는 신시장!

[ ★ 여의도 증권가 직딩녀가 매일 알려주는 오늘의 핫이슈 종목 이야기 ★ ] 바디텍메드 206640 코로나19 바이러스 백신 상용화 임박 모더나, 바이오앤텍/화이자, 아스트라제네카와 같은 선두그 룹들이 각각 개발한 코로나19 바이러스 백신들의 임상 3상결과들이 공개되었다. 화이자사는 11월 20일 미 FDA에 긴급사용허가(EUA) 신청서를 제출하였고, 모더나사도 곧 신청 서를 제출할 것으로 예상된다. 이들이 개발한 코로나19 바이러스 백신은 연내 대규모 접종이 가능할 것으로 기대된다. 백신 개발 성공에 대한 기대감이 증가할수록 진단기업들의 주가는 계속 하락하고 있다. 진단기업 대장주인 씨젠의 경우 고점에서 43% 하락했으며, 바디텍메드의 경우에도 37% 주가가 하락한 상황이다. 아무래도 백신이 개발된다..

알아가기 2020.11.26

[나이벡] 세포 투과 플랫폼 기업, 현저히 저평가 되었다!

[ ★ 여의도 증권가 직딩녀가 매일 알려주는 오늘의 핫이슈 종목 이야기 ★ ] 나이벡 138610 세포 투과 플랫폼 기술 보유 업체로 해외 다국적사 등과 2건의 물질이전계약(MTA)을 맺은 바 있다. 연내 플랫폼 기반 KRAS G12C 항암제 효능이 전임 상에서 확인된다면 빅파마와의 공동연구 등의 수요가 있을 것으로 보인다. 또한, 뇌혈관장벽(BBB) 투과로의 플랫폼 확장도 기대된다. 이 밖에 다수의 신약 파이프라인의 임상 진입 등 진척이 예상된다. 여러 파이프라인과 플랫폼 기술 보유하고 있으나, 동종 기업 셀리버리(시가총액 약 8,200억원) 대비 현저히 저평가 되어있다고 판단된다. 약물 전달 플랫폼, 빅파마와 2건의 MTA 체결 동사는 펩타이드 기반 약물전달 플랫폼(NIPEP-TPP, NIBEC PE..

알아가기 2020.07.24
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