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렉키로나주 8

[셀트리온] 리포트 폭발! 실적 서프라이즈, 다음 스탭은?

[ ★ 여의도 증권가 직딩녀가 매일 알려주는 오늘의 핫이슈 종목 이야기 ★ ] 셀트리온 068270 1Q21 Re: 생산효율성 개선에 힘입어 영업이익률 큰 폭 상승 1Q21 연결 기준 매출액 및 영업이익은 각각 4,570억원(+22.6% YoY, 이하 YoY 생략), 2,077억원(+72.7% YoY, OPM 45.4%)을 시현했다. 매출액은 시장 컨센서스를 12% 하회했으나, 영업이익은 컨센서스를 6.1% 상회했으며 영업이익률은 컨센서스를 7.7%p 상회한 호실적이 다. 호실적 달성의 배경에는 크게 3가지가 뒷받침됐다. 1) 고마진의 Truxima와 Yuflyma를 중심으로 한 견조한 매출 성장, 2) 판매관리비 감소 및 3) 생산효율성 개선에 따른 매출총이익률 큰 폭 개선(1Q21 65.0% vs. ..

알아가기 2021.05.13

[셀트리온헬스케어 ] 렉키로나주 유럽과 공급계약

[ ★ 여의도 증권가 직딩녀가 매일 알려주는 오늘의 핫이슈 종목 이야기 ★ ] 셀트리온헬스케어 091990 1분기 부진한 실적 시현 셀트리온헬스케어의 1분기 매출액은 연결 기준으로 전년 대비 1.2% 감소한 3,528억원, 영업이익은 2.6% 감소한 543억원 (OPM, 15.4%)으로 추정된다. 1분기가 부진한 사유는 1) 마진 율이 높은 미국향 비중이 감소하였다. 어닝 서프라이즈한 실적을 기록했던 2020년 2·3·4분기의 경우 마진율이 높은 미국 제품 비중이 50%에 이를 정도로 높았지만 올해 1분기 미국향 비중은 약 45%로 추정, 이익률이 낮아졌다. 2) 신제품 효과가 발생하지 않았다. 램시마SC의 경우 1분기 판매 지역은 2020 년과 유사, 큰 폭의 증가를 보이지 않았으며, 올해 2월 유럽에..

알아가기 2021.04.22

[셀트리온] 렉키로나주 생산은?

[ ★ 여의도 증권가 직딩녀가 매일 알려주는 오늘의 핫이슈 종목 이야기 ★ ] 셀트리온 068270 전형적인 상저하고 셀트리온의 1분기 매출액은 연결 기준으로 전년 대비 33.2% 증가한 4,967억원, 영업이익은 약 63% 증가한 1,959억원 (OPM, 39,4%)으로 추정된다. 작년 4분기 렉키로나주를 생산하기 위해 생산설비는 할당이 되었는데, 렉키로나주가 셀트리온헬스케어로 공급되지 않으면서 예상보다 부진한 실적을 시현하였다. 그러나 1분기 셀트리온헬스케어로 렉키로나 주의 공급계약이 체결되면서 셀트리온의 실적은 정상화될 것으로 전망된다. 이번에 공급되는 렉키로나주는 2020년 생산 분인 약 10만 도즈로 보이며 이로 인한 매출 규모는 약 600억원으로 추정하였다. 렉키로나주 생산으로 램시마SC 연간..

알아가기 2021.04.19

[셀트리온] 렉키로나주 조건부 허가 획득!

[ ★ 여의도 증권가 직딩녀가 매일 알려주는 오늘의 핫이슈 종목 이야기 ★ ] 셀트리온 068270 렉키로나주 유럽 EMA로부터 사용권고 의견 획득 셀트리온이 개발한 COVID19 치료제, 렉키로나주(성분명, Regdanvimab)가 유럽 EMA로부터 정식품목허가 전 사용을 권고하는 의견을 획득하였다. 이것은 정식허가 전 유럽의 각국가들이 렉키로나주를 필요에 따라 사용할 수 있다는 의미로 2월 24일 Rolling Review 검토를 개시한다고 공시했던 시점으로부터 약 1달만에 이루어진 결정이다. 리제네론사와 일라이릴리사가 개발한 COVID19 항체치료제의 조건부사용 권고 검토에 걸린 기간과 비슷하게 렉키로나주도 이와 같은 조건부허가를 획득한 것이다. 다만 정식허가 전 일종의 조건 부허가로 렉키로나주의 ..

알아가기 2021.03.29

[셀트리온헬스케어] 올해에는 휴미라 시밀러와 램시마SC로 성장

[ ★ 여의도 증권가 직딩녀가 매일 알려주는 오늘의 핫이슈 종목 이야기 ★ ] 셀트리온헬스케어 091990 4Q20 Review 동사의 2020년 4분기 매출액은 3,870억원(YoY +23.4%, QoQ -16.5%) 영업이익 918 억원(YoY +114.5%, QoQ -63.2%)를 기록, 컨센서스 대비 매출액은 하회, 영업이익은 상회하는 실적을 시현하였다. 4분기 당기 순이익은 317억원(YoY -21.9%, QoQ -63.2%)를 기록하였다. 직판 인력 확충 및 인센티브 지급에 따른 인건비 증가에도 유럽 시장가격 안정화와 수익성이 높은 북미향 매출이 지속되며 23.7%의 높은 영업이익률을 달성하였다. 올해 상반기 램시마SC 및 휴미라 바이오시밀러 본격적인 유럽 판매 동사의 2020년 매출 및 영업..

알아가기 2021.03.05

[셀트리온] 렉키로나주 유럽 EMA의 Rolling Review 개시!

[ ★ 여의도 증권가 직딩녀가 매일 알려주는 오늘의 핫이슈 종목 이야기 ★ ] 셀트리온 068270 렉키로나주 유럽 EMA의 Rolling Review 개시 셀트리온은 현지시각 기준 2월 24일 유럽 EMA 산하 약물 사용자문위원회(CHMP)에서 COVID19 치료제인 렉키로나주 (성분명, Regdanvimab)의 Rolling Review를 개시했다고 공시했다. 셀트리온은 1월 13일 발표했던 렉키로나주의 임상 2상 결과를 기반으로 Rolling Review를 위한 자료를 제출하 였으며, CHMP로부터 허가신청을 위한 검증과 평가를 받을 예정이다. Rolling Review 검토 후 렉키로나주의 COVID19 의 치료효과와 안전성이 입증되면 임상 3상이 완료되기 전유럽 시장에서 시판할 수 있게 된다. ..

알아가기 2021.03.03

[셀트리온] 어닝쇼크 실적, 렉키로나주 생산 이슈

[ ★ 여의도 증권가 직딩녀가 매일 알려주는 오늘의 핫이슈 종목 이야기 ★ ] 셀트리온 068270 4분기 어닝 쇼크한 실적 시현 셀트리온의 4분기 연결 기준 매출액은 4,987억원(YoY, 30.3%), 영업이익은 1,647억원(YoY, 44.3%, OPM, 33.0%)를 기록, 컨센서스를 27.1% 하회하는 어닝 쇼크한 실적을 시현하였다. 매출이 감소한 주요 원인은 바로 아직은 매출로 인식되지 않은 COVID19 치료제인 렉키로나주의 생산 때문 으로 분석된다. 셀트리온은 공장에서 생산한 제품들이 현지 에서 실제 판매되기 전 셀트리온헬스케어로 납품되면서 매출과 이익 시현이 가능한 회사인데, 렉키로나주의 경우 국내 판권은 셀트리온이 보유하고 있어서 국내에서 조건부 판매 허가를 획득하기 전까지는 제품은 생..

알아가기 2021.02.23

[셀트리온헬스케어] 코로나치료제 렉키로나주 해외 긴급승인 예상!

[ ★ 여의도 증권가 직딩녀가 매일 알려주는 오늘의 핫이슈 종목 이야기 ★ ] 셀트리온헬스케어 091990 해외 승인과 수출 2분기안에 윤곽 집힐 것 셀트리온의 COVID-`19 치료제 렉키로나주의 2 상 결과로 국내는 물론 해외의 긴급승 인을 받을 것으로 예상된다. 대조군 대비 중증환자 발생률을 전체환자 대상으로는 54%, 중등증 환자대상으로는 68% 감소시켰다. 임상적 회복에 걸린 시간도 위약군 대비 전체 환자에서 3.4 일, 중등증환자에서는 5.1 일이나 단축했다. 특히 주요 투여 대상이 될 50 세 이상의 중등증 환자군에서는 회복기간이 위약군의 13 일 대비 6.6 일로 단축시켰다. 중증 환자의 급증으로 인한 병상부족을 해결하는데 렉키로나주의 역할이 기대된다. 안전성 평가에서도 중대한 이상반응이 ..

알아가기 2021.01.18
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