[알테오젠]

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알테오젠 196170

 

상반기 마일스톤 유입과 ASCO에서 HER2 ADC 신약 ALT-P7의 1상 데이터 발표 및 하반기 히알루로니즈 출시 예상으로 올해에도 흑자 기조가 이어질 것으로 보입니다. 몇 안되는 흑자 바이오텍입니다. 특허로 보호 받는 단백질 SC 제형 플랫폼 보유 글로벌 Top 2 업체로 항체 시장이 성숙기로 갈수록 중장기 수혜가 예상되어 지속적인 SC 제형 플랫폼 기술이전이 기대됩니다.

 

 

상반기, 마일스톤 유입과 ASCO 데이터 발표

 

작년에 이어, ‘21년에도 영업이익 흑자기조는 이어질 것으로 보이는데 글로벌 10대 제약사 2곳으로부터 상반기내 ALT-B4 마일스톤 기술료 유입이 예상된다. 3차 유방암 환자 대상 ALT-P7(HER2 타겟 ADC) 1상 종료가 임박한 만큼 ASCO에서 임상 데이터 발표가 전망된다.

ASCO 2020에서 사전 6개 이상 약물로 치료 받은 HER2 양성 진행성 유방암 27명 대상 1상 중간 데이터 결과 부분반응(PR) 13%(n=2/15), mPFS 6.2개월 기록한 바 있다. 1상 종료 후 2/3상진입 및 기술 이전을 목표로 하고 있다.

엔허투 1상 HER2 양성 진행성 유방암 118명 대상 ORR 59%(n=66/111)였는데, 용량(5.4mg/kg or 6.4mg/kg)이 높고, 등록 환자 수가 많았다. ALT-P7의 용량은 최소 0.3mg/kg~최대 4.8mg/kg으로 이번 ASCO에서는 고용량 데이터를 주목할 필요가 있다.

 

하반기, 히알루로니데이즈 출시 전망

 

히알루로니데이즈(Hyaluronidase) 전세계 시장 규모는 약 1조원, 국내 약 300억원 규모로 피부과 및 성형외과 등에서 주로 사용되고 있다. 단회 임상(1상)에서 안전성을 확인하면 되기 때문에 올해 하반기 국내 제품 출시가 예상된다. 원가 경쟁력이 높고, 불순물을 줄여 타사 대비 안전하여 시장 점유율 30% 이상을 목표로 하고 있다.

 

항체 시장이 성숙해 질수록 수혜. 할로자임과 동사 뿐

 

Human Hyaluronidase 이용한 단백질 SC제형 플랫폼 보유 업체는 동사와 미국 할로자임(Halozyme)이 있다. 할로자임의 시가총액은 현재 $6.7bn(약 7.4조원) 파트너쉽 확대되고, 기술 이전한 플랫폼 기반 제품이 미 FDA 승인 받으면서 기업가치가 최근 재평가되고 있다.

항체 시장이 성숙기로 접어들수록 오리지널 항체 신약 특허만료에 따른 시장 방어를 위한 다국적제약사들의 SC제형에 대한 니즈(needs)는 지속 증가할 것으로 보이며, 이에 따른 추가 기술이전 등의 중장기 수혜가 예상된다.

히알루로니데이즈 도메인 변경 방식으로 특허를 출원하여 할로자임과 동사 외에 경쟁자 진입이 어려워졌다는 점 또한 긍정적이다. SC제형 플랫폼뿐만 아니라 ADC와 지속형 성장호르몬 등 다양한 파이프라 인을 보유하고 있어, 단일 파이프라인 실패로 인한 리스크가 낮은 편이다.

아일리아 바이오시밀러는 자회사 알토스바이오로직스에 기술이전하여 최근 605억원의 시리즈A를 성공적으로 투자 유치하였는데, 추후 상장시 지분가치 부각도 기대된다.

 

키움 허혜민

 

 

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