[한미약품] 코로나 영향으로... 컨센서스 하회 예상

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한미약품 128940

 

 

1분기 실적은 코로나19 지속으로 인한 항생제, 호흡기 분야 영업환경 영향 받아 컨센서스 하회가 예상됩니다.

다만, 올해 중순 롤론티스 실사가 진행될 예정 으로 미국 FDA 승인을 기대해 볼 수 있으며, 하반기로 갈수록 영업 환경 또한 개선될 것으로 예상됩니다. 하반기 NASH 치료제 트리플 어고니스트의 2b상중간 데이터 발표가 있으며, 긍정적 데이터 발표시 기술 수출이 기대됩니다.

 

1분기 실적 컨센서스 하회 전망

 

1분기 매출액 2,686억원(YoY -7%), 영업이익 272억원(YoY -6%, OPM 10%)으로 매출액과 영업이익 시장 컨센서스에 각각 -10%, -5% 하회할 것으로 예상된다.

고지혈증 복합제 로수젯 274억원(+20%)과 고혈압 복합제 아모잘탄 317억원(+11%)등의 성장은 지속되고 있으나, 여전히 코로나19의 영향으로 호흡기 및 항생제 분야 매출 감소 영향이 있을 것으로 예상된다.

사노피 공동연구(분기별 60억원) 비용이 나가지 않기 때문에 1분기 경상연구개발비 437억원 (YoY -14%)으로 줄어들어 영업이익 감소는 전년동기 대비 -6% 하락에 그칠 것으로 보인다. 북경한미는 지난 4분기 694억원(YoY +2%)로 지난해 역성장에서 벗어나기 시작해 1Q21에도 매출액 736억원(YoY +12%), 이익 198억원(YoY +30%)가 전망된다.

 

올해는 첫 랩스커버리 플랫폼 제품 승인 기대

 

오는 5월 롤론티스 관련 실사 예정으로 6~7월에는 미국 FDA 승인 결정이 날수 있을 것으로 예상된다. 허가 승인시 Spectrum으로부터 $10mn(약 112억원) 의 허가 마일스톤 유입이 예상된다.

지난 3월 국내 식약처 승인을 받았으며, 약가 협상 이후 내년초 국내 출시가 예상된다. 랩스커버리 플랫폼 적용 제품의첫 상용화이며, ‘22년에는 국내 고마진 신약 롤론티스 판매 및 해외 롤론티스 매출 로열티(10~15% 수준) 유입으로 수익성 개선을 기대해 볼 수 있다. 연내 포지오티닙(HER2 엑숀 20 삽입 변이 비소세포폐암) 미국 FDA 조건부 허가 신청하여 ‘22년 승인 및 출시가 예상된다.

 

코로나19 영업환경 정상화는 하반기

 

항생제와 호흡기 제품의 코로나19 영향 지속되고 있으나, 하반기로 갈수록 점차 영업 환경 개선될 것으로 보인다. 중순 롤론티스 미국 FDA 승인 여부 및 내년초 국내외 출시로 ‘22년부터는 수익성 개선에도 점차 기여할 수 있을 것으로 기대한다.

롤론티스는 랩스커버리 플랫폼을 적용한 첫 신약으로 미 FDA 승인 획득 시, 플랫폼 기술에 대한 기대감이 높아질 수 있어 이번 중순 실사 이후 승인 여부가 중요하다. 랩스커버리 기반 Triple Agonist는 현재 NASH 적응증 2b상 중으로(’20.7월 임상 개시, 목표 환자 모집 112명) 연내 중간 데이터 발표가 긍정적일 경우 기술 이전이 기대된다. 발표 가능한 학회로는 국제 간 학술대회 ILC(6/23~26일), 유럽 간 학회 EASL(9/16~17) 등이 있다.

 

키움 허혜민

 

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