[한미약품] 1조원 규모 기술이전 계약 체결!!

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MSD 머크로 약 1조원 규모의 기술이전 계약 체결

8월 4일 한미약품은 미국 MSD(Merck Sharp & Dohme Corp.)와 비알콜성지방간염(Nonalcoholic steatohepatitis, NASH)을 치료하기 위한 바이오신약(LAPS GLP1/Glucagon receptor dual agonist)의 글로벌 판권(한국제외)에 대한 기술 이전 계약을 체결했다고 공시하였다.

기술이전 규모는 8억 7,000만 달러(한화 약 1조원)이고, 이중 반환의무가 없는 계약 금이 1,000만 달러(한화 약 120억원)이다. 임상개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 마일스톤은 총 8억 6,000만 달러이며, 순매출액에 따른 double digit의 경상기술료(royalty)는 별도로 수취하게 된다.

 

NASH에 대한 글로벌 제약사들의 니즈

2020년 5월과 6월 각각 Genfit과 Intercept사는 임상 3상 단계에 있었던 NASH 후보물질들의 개발을 중단하였다. 이보다 전인 2019년 4월 길리어드도 apoptosis signal-regulating kinase 1(ASK1) 저해제인 Selonsertib의 임상 3상이 실패했 다고 공시하였다.

1차 평가지표인 섬유화 정도가 대조군와 차이가 없었기 때문이었다.

이와 같이 NASH와 관련된 다양한 물질들을 타겟팅해서 NASH 치료제 개발을 추진하였지만 불행하게도 아직까지 NASH 치료제로 미 FDA로부터 허가받은 신약은 전무한 상황이다. 이러는 와중 올해 1분기 실적발표일 노보노디스크사는 자사가 개발한 지속형 GLP1 제제인 오젬픽 성분, 세마글루타이드(Semaglutide)가 NASH에 효과가 있음을 발표하였다.

노보노디스크사는 세마글루타이드의 NASH 타겟 임상 2상 결과(n=320), 임상 1차 평가지표인 섬유화 진행이 없는 NASH의 증상개선에서 고용량(0.4mg) 투여군에서 58.9%가 NASH 증상의 개선을 보였으며, 이는 위약 대조군 대비 41.7% 개선된 수치로 임상적으로 유의미한 결과였다.

즉 GLP1 계열의 약물이 비만(비만치료제로 Saxenda 상용화) 치료를 넘어 이제 NASH까지 확대될 수 있음을 증명한 임상결과 라고 할 수 있다.

이러한 GLP1 계열의 NASH 치료제에 대한 글로벌 제약사들의 니즈는 2019년 유한양행이 베링거잉겔하임과 체결한 YH25724의 기술이전 계약에서도 볼 수 있다. YH25724는 NASH 치료제로 제넥신의 Hybrid Fc를 이용한 지속형의 GLP1/FGF21 dual agonist로 전임상 단계에 있는 물질이었다.

YH25724의 기술이전 계약 규모는 이번 LAPSdual agonist와 동일한 8억 7,000만 달러였다.

 

한미약품의 R&D의 저력을 보여주다

이번 한미약품이 기술이전한 LAPS-dual agonist는 2019년 7월 얀센으로부터 반환된 의약품으로 사실 한미약품 기업가치 산정 시 가치가 제로인 물질이었다.

이번 기술이전은 기술이 반환되었다고 끝이 아니라는 사실을 다시 한번 확인시켜주었다. 반환 당시 사유는 혈당강하 효과가 기준치에 부합하지 못하였다는 점이었지만, 당시 비만효과는 충분히 입증되었다고할 수 있었다.

따라서 혈당과 관련 없는 비만과 관련된 질환으로 적응증을 변경하면 되는 것이고 분명 머크는 얀센이 수행했 었던 임상 2상의 결과를 분석한 뒤 충분히 NASH 치료제로서의 가능성을 확인할 수 있었기에 기술이전 계약을 체결한 것으로 보인다.

이번 기술이전으로 LAPS-dual agonist의 가치는 5,800억원으로 추정, 목표주가를 41만원으로 상향한다.

 

출처 : 하나 선민정

 

 

 

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