[한올바이오파마] 국내최초, 중증근무력증 환자에서 성공적인 임상 결과 획득!

[ ★ 여의도 증권가 직딩녀가 매일 알려주는 오늘의 핫이슈 종목 이야기 ★ ]

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▶ 국내 최초 항체 신약 미국 임상 2상 성공

- 전일 동사의 글로벌파트너사 이뮤노반트(Immunovant)는 중증근무력증 환자에서 HL161(IMVT-1401)의 성공적인 2상 결과 발표. 지난 3월 성공한 갑성선안병증 환자수 대비 2배 가까운 미국 내 6만5천명 환자 존재.

21년 상반기 중증근무력증 환자 대상 미국 3상(680mg 투여용량으로 결정) 개시 기대. 국내 최초 글로벌 항체 신약 상업화 기대

- 이번 임상의 1차 지표는 MG-ADL로 이는 8가지 증상 항목에 대한 환자 서베이를 바탕으로 점수화해서 감소한 정도를 평가. 6주 평가 결과 MG-ADL이 2점 이상 개선된 환자 비율이 HL161 투여군은 60%, 위약군은 20%, p-value 0.029로 통계적 유의성 확보 성공

 

▶ FcRn 저해제 중 SC제형으론 세계 최초!

- 지난 5월 Argenx社가 임상 3상 결과를(67.7% 개선), 6월 Momenta社가 임상 2상 결과를(최고용량에서 64.3% 개선) 발표했으며 각각 시가총액은 110억 달러, 62억 달러

- 앞서 발표한 두 경쟁 업체 모두 IV(정맥주사) 제형으로 만성질환 치료제의 경우 항암제와 달리 SC(피하주사) 제형이 복약 편이성 측면에서 유리할 것으로 판단

 

▶ 현재 시가총액은 과도한 저평가

- 글로벌 파트너사 이뮤노반트의 1개월 주가 수익률 40.7% 기록. 현재 시가총액 27억달러. profit sharing ratio가 대략 50 : 50인 점을 감안하면 동사의 현재시가총액 1.8조원(1개월 주가 수익률 11.6%)은 과도한 저평가 상태로 판단

- 또한 현재 이뮤노반트가 진행하고 있는 중증근무력증, 갑상선안병증, 용혈성빈혈 외에 추가로 3개의 적응증 공개 예정. 다양한 자가면역 질환에서 적응증 확장으로 HL161의 가치는 확대될 것으로 전망

 

출처: NH 구완성

 

 

 

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