[메드팩토] ESMO 백토서팁 파클리탁셀 병용 임상 결과 발표 예정

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메드팩토 235980

* 9월 ESMO 학회에서 백토서팁+파클리탁셀 병용 임상 1b상 결과 발표 예정. ESMO 학회 발표 기대감으로 최근 주가 상승세. ESMO에서 기대 이상의 결과로 SITC 학회까지 임상 결과 기대감 이어질 것으로 전망. 

* 11월 SITC 학회에서는 임핀지, 키트루다와의 병용 임상 결과 발표 예정. 글로벌 제약사와 공동 개발 중인 만큼 우수한 임상 결과 도출 시 기술 수출 기대. 

 

WHAT’S THE STORY

ESMO 학회에서 백토서팁 병용 임상 결과 발표: 9월에 열릴 예정인 ESMO (유럽 종양학회)에서 메드팩토는 백토서팁+파클리탁셀 병용 임상 결과를 발표할 예정.

해당 임상은 위암 환자 대상 2차 치료용으로 이루어졌으며, 초록 발표는 9월 14일, 포스터 발표는 9월 19일로 예상. 경쟁 약물로는 위암 2차 치료제로 FDA 승인을 받은 Eli Lilly의 Cyramza가 있으며, RAINBOW 임상에서 Cyramza+파클리탁셀 병용으로 PFS 4.4개월, OS 9.6개월, ORR 27.9%, DCR 80.8% 기록.

이번 백토서팁+파클리탁셀 임상과는 head-to-head 비교는 어렵지만, 그럼에도 Cyramza 수준의 임상 결과 발표 시 다음과 같은 기대가 반영될 것으로 전망.

1) Cyramza 병용은 부작용 문제가 있기 때문에 백토서팁이 Cyramza와 유사한 수준의 결과를 보일 경우 부작용이 낮은 백토서팁에 대해 의사 및 환자 선호도가 높아질 것으로 기대. 또한

2) 항체 의약품인 Cyramza보다 저분자화합물인 백토서팁은 약가 측면에서도 경쟁력이 높을 수 있음.

 

9월 발표뿐만 아니라 11월 SITC학회에도 주목: 11월 SITC 학회에서는 백토서팁+임핀지 비소세포폐암환자 대상 임상 2a상 중간 결과 및 백토서팁+키트루다 대장암 환자 대상 바이오마커에 따른 성과 발표가 있을 예정.

임핀지 단독으로는 현재 비소세포폐암 치료제로 미승인 상황. 백토서팁 병용으로 시너지 효과 입증 시에 임핀지의 비소세포폐암 시장 진출 가능성이 높아지기 때문에 병용 임상 결과에 주목. 

 

데스모이드 종양 치료제로 FDA에 희귀의약품(ODD) 신청 예정: 지난 5월에 열린 ASCO에서 백토서팁+이마티닙 병용으로 희귀암의 일종인 데스모이드 종양 환자 대상 초기 항종양활성 평가 결과에서 ORR 28.6% 기록.

해당 임상 결과 기반으로 4Q20내로 FDA에 ODD 신청 예정. ODD 지정될 경우 미국 허가 완료 시 7년간 시장 독점권 확보 가능.

 

출처 : 삼성 서근희

 

 

 

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